不溶性微粒检测仪记录与计算

不溶性微粒检测仪采用光阻法原理的高精度激光传感器，适用于各种分散介质透明的液体（无色、有色、不 含乳浊液）中不溶性微粒大小和数量的检测。

下面给大家讲讲有关不溶性微粒检测仪记录和结果判定的相关内容，我们一起看一下吧。

不溶性微粒检测仪的记录与计算

(1) 记录 

显微计数法不溶性微粒仪的记录应包括所用仪器型号；供试品包装情况，检验数量；测定用滤膜处理前后微粒水平，微粒检查用水来源或制备情况与含微粒数。

(2) 计算 

用手揿计数码器分别统计滤膜上直径10μm以上（≥10um）的微粒数，以及25μm以上（≥25um）的微粒数，计算，即得每1ml供试品溶液（或每个容器或每份供试品）中所含10μm以上（≥10um）和25μm以上（≥25um）的不溶性微粒数。

不溶性微粒检测仪的结果与判定

(1) 标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液 除另有规定外，每1ml中含10μm以上（≥10um）的微粒不超过12粒，含25μm以上（≥25um）的微粒不超过2粒，判为符合规定。

(2) 标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料 除另有规定外，每个供试品容器中含10μm以上（≥10um）的微粒不超过3000粒，含25μm以上（≥25um）的微粒不超过300粒，判为符合规定。